CREATE Medicines、自己免疫疾患を対象とするin vivo CAR-T候補CRT-402の初のヒト試験となる第1/2相臨床試験の開始承認を取得

・ CREATE Medicines 規制・承認

CREATE Medicines Receives Approval to Initiate First-in-Human Phase 1/2 Clinical Trial of In Vivo CAR-T Candidate CRT-402 for Autoimmune Diseases

CREATE Medicines は、CD19を標的とするin vivo CAR-T療法 CRT-402 の第1/2相臨床試験について、オーストラリアのHREC(人間研究倫理委員会)の承認を得たと発表した。対象は全身性エリテマトーデス、全身性強皮症、特発性炎症性筋疾患などの自己免疫疾患の患者である。CRT-402 は体内で患者のT細胞をリプログラムして自己反応性B細胞を除去する仕組みで、体外での細胞製造工程を必要としない。同社にとって臨床段階に入る4番目のプログラムであり、がん領域以外では初となる。

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