Vitestro、自律型採血デバイスで CE マーキングを取得

・ ヴィテストロ 規制・承認

Vitestro Achieves CE Marking for Autonomous Blood Drawing Device

Vitestro は、自律型採血デバイスが2024年7月に CE マーキングを取得したと発表した。これにより、欧州医療機器規則(MDR)のもとで EU 全域での商用利用が可能になる。同社は今後12か月以内にオランダとデンマークを皮切りに、欧州の一部病院で限定的な市場導入を行い、その後生産を拡大する計画である。欧州の主要な病院や臨床検査機関からはすでに複数の発注があるという。

Vitestro 公式ニュースルームで全文を読む ↗

ヴィテストロ の他のリリース