Electra Therapeutics、ELA026 が二次性血球貪食性リンパ組織球症 (sHLH) の治療薬として EMA からオーファンドラッグ指定を取得したと発表

Electra Therapeutics Announces ELA026 Granted EMA Orphan Drug Designation for the Treatment of Secondary Hemophagocytic Lymphohistiocytosis (sHLH)

Electra Therapeutics は、欧州医薬品庁 (EMA) がリード候補 ELA026 にオーファンドラッグ指定を付与したと発表した。対象は、まれで生命を脅かす過剰炎症性疾患である二次性血球貪食性リンパ組織球症 (sHLH) である。ELA026 は免疫細胞上の SIRP を標的とするファーストインクラスのモノクローナル抗体で、病的な骨髄系細胞と T リンパ球を選択的に除去する。この指定により、手数料の減免、プロトコル支援、中央審査による販売承認、EU 域内での10年間の市場独占といった優遇が受けられる。