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Aspen Neuroscience、パーキンソン病治療に向けたSasineprocel（ANPD001）でFDAの再生医療先端治療（RMAT）指定を取得

・ アスペン・ニューロサイエンス 規制・承認

Aspen Neuroscience Receives FDA Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation for Sasineprocel (ANPD001) to Treat Parkinson’s Disease

Aspen Neuroscience は、パーキンソン病を対象とする自家 iPS 細胞由来の細胞治療 sasineprocel（ANPD001）が、FDA の再生医療先端治療（RMAT）指定を受けたと発表した。指定はフェーズ1/2a の ASPIRO 試験で得られた良好な初期成績に基づくもので、開発の迅速化支援に加え、優先審査や迅速承認の対象となる可能性がある。本治療は患者自身の細胞からドパミン神経前駆細胞を作製し、脳の被殻に移植してドパミンシグナルの回復を図るもの。

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