・ アスペン・ニューロサイエンス 臨床
Aspen Neuroscience Completes Phase 1/2a ASPIRO Trial Cohort Three Dosing and State-of-the-Art Manufacturing Expansion, Paving the Way for Developing Transformative Therapies for Patients
Aspen Neuroscience は、中等度から進行期のパーキンソン病を対象とする自家細胞治療 ANPD001 のフェーズ1/2a 試験「ASPIRO」でコホート3の投与を完了したと発表した。あわせてサンディエゴの GMP 製造施設の拡張工事を終え、延床面積は約22,000平方フィートとなり、自動化された ISO 7 クリーンルームスイートが加わった。コホート3では、解凍してそのまま投与できる凍結保存製剤という商用製剤が用いられ、臨床現場の手順の簡素化が図られた。同社は、先行コホートの6カ月データで免疫抑制なしに安全性と忍容性が示されたことにも言及している。
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