・ アルティオス・ファーマ 臨床
Artios Announces First Patient Dosed in Randomized Phase 2 POLKA Study Evaluating DNA Polymerase Theta Inhibitor ART6043 in gBRCA-mutated HER2-Negative Breast Cancer
Artios Pharmaは、生殖細胞系列BRCA変異を有するHER2陰性乳がんを対象にART6043とオラパリブの併用を評価する第2相POLKA試験（NCT05898399）で、最初の患者への投与を実施したと発表した。国際共同で行われる同試験は80名を登録し、併用群とオラパリブ単剤群に1対1で無作為に割り付け、無増悪生存期間を主要評価項目とする。ART6043は2026年2月、この適応で米FDAのファストトラック指定を受けている。
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