・ アルティオス・ファーマ 規制・承認
Artios Receives U.S. FDA Fast Track Designation for DNA Polymerase Theta (Polθ) Inhibitor ART6043 for Treatment of gBRCA-mutated HER2-Negative Breast Cancer
Artios Pharmaは、米FDAがART6043にファストトラック指定を付与したと発表した。ART6043はクラス初となり得るDNAポリメラーゼθ阻害剤で、生殖細胞系列BRCA変異を有するHER2陰性乳がんに対しオラパリブと併用する。指定は、有望な臨床活性と良好な忍容性を示した第1/2a相試験のデータに基づいている。同社は、PARP阻害剤の投与対象となるBRCA変異HER2陰性乳がん患者を対象に、国際無作為化第2相試験を開始する。
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