SEED Therapeutics、ST-01156 について中国NMPAからIND承認を取得

SEED Therapeutics Receives IND Clearance from China's NMPA for ST-01156

SEED Therapeutics は、ST-01156 について中国の国家薬品監督管理局（NMPA）から治験申請（IND）の承認を得たと発表した。これにより、計画中のグローバル拡大試験に中国の試験施設を組み入れることが可能になる。ST-01156 は RBM39 の分解を作用機序とする同社初の臨床候補品で、米国FDAからはユーイング肉腫を対象に希少疾病用医薬品指定と希少小児疾患指定を受けている。拡大試験は、進行中のファーストインヒューマン用量漸増試験の完了後に開始され、米国、欧州、中国などの施設で実施される予定である。