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Distalmotion、追加の婦人科適応で米国FDA 510(k)承認を取得しASCの婦人科サービス拡充を支援

・ Distalmotion 規制・承認

Distalmotion Supports ASCs in Expanding GYN Service Lines with US FDA 510(k) Clearance for Additional Gynecology Indications

Distalmotion は、DEXTER ロボット手術システムによる仙骨腟固定術、仙骨頸部固定術、仙骨子宮固定術、子宮内膜症切除について FDA 510(k) 承認を取得した。婦人科領域では2件目、全体では4件目の FDA 承認となる。同社は、この適応拡大により外来手術センターが婦人科のサービスラインを拡充でき、運営効率とロボット支援低侵襲手術への患者アクセスが向上するとしている。

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