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Distalmotion、最新のFDA申請により米国での泌尿婦人科適応拡大を目指す

・ Distalmotion 規制・承認

Distalmotion Seeks to Expand US Indications in Uro-Gynecology with Latest FDA Submission

Distalmotion は3月、DEXTER ロボット手術システムによる仙骨腟固定術、仙骨頸部固定術、子宮内膜症切除の承認を求め、FDA に 510(k) を申請した。承認されれば、米国市場において DEXTER にとって全体で4件目、婦人科では2件目の適応となる。同社は子宮筋腫核出術の試験実施についても FDA の承認を得ており、2030年までに約10億ドル規模に達すると見込む術式領域を狙う。

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