FDA、PTSD 症状を治療する世界初のニューロモジュレーション機器を承認

・ Neurovalens 規制・承認

FDA Grants World's First Neuromodulation Device to Treat Symptoms of PTSD

Neurovalens は、低出力の電気的脳刺激により心的外傷後ストレス障害(PTSD)の症状を治療するウェアラブル型ニューロモジュレーション機器 Modius Spero について FDA の De Novo 承認を取得した。承認は383名が参加した臨床試験に基づき、約3分の2の参加者が PTSD 症状の臨床的に意味のある改善を報告した。本機器は1日30分のセッションで使用し、2026年夏から退役軍人省を通じて退役軍人に提供される予定である。

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