BlueWind Medical が Revi System の2年時点での優れた効果持続性を示す査読データを発表

BlueWind Medical Announces Peer-Reviewed Data Showing Excellent Durability of Results for Revi® System at Two Years

BlueWind Medical は、OASIS 試験の2年成績が Journal of Urology に掲載されたと発表した。切迫性尿失禁に対し Revi System で治療された女性151例のうち79%が失禁エピソードを50%以上減少させ、97%が満足と回答した。デバイス関連の重篤な有害事象は報告されず、同社は Revi が保存的治療の失敗を前提としない初の植込み型脛骨神経調節デバイスであると述べている。

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• 2026.08.13 BlueWind Medical が Revi Extend インプラントの FDA 510(k) クリアランスを取得
• 2026.02.27 3年データが Revi System を切迫性尿失禁に対する最も臨床的に検証された植込み型脛骨神経調節療法として裏付け
• 2024.11.04 BlueWind Medical が Revi System の植込み型脛骨神経調節療法に関する2025年 CMS 償還率の有利な決定を発表
• 2024.10.31 BlueWind Medical の新研究が Revi System などの植込み型脛骨神経調節 (iTNM) を過活動膀胱および切迫性尿失禁に対する仙骨神経調節 (SNM) の有効な代替と示す
• 2024.09.16 BlueWind Medical が Lori Chmura を取締役会会長に任命
• 2024.04.29 過活動膀胱治療に関する AUA/SUFU ガイドラインにより Revi System へのより早期のアクセスが可能に