BrightHeart が出生前超音波向け AI プラットフォームの CE マーク取得と欧州展開を発表

・ BrightHeart 規制・承認

BrightHeart Announces CE Mark and European Launch of its AI Platform for Prenatal Ultrasound

BrightHeart は、B-Right AI Platform について CE マークを取得し、欧州連合全域での販売が可能になったと発表した。同社は2026年6月28日から7月2日にウィーンで開催された Fetal Medicine Foundation World Congress でプラットフォームを初披露するとしている。臨床検証では重症心疾患の検出感度98.7%が示され、今回の達成は1,100万ユーロのシリーズA調達と先行する FDA クリアランスに続くものである。

BrightHeart 公式ニュースルームで全文を読む ↗

BrightHeart の他のリリース