Vedanta Biosciences、潰瘍性大腸炎を対象としたVE202の第2相試験が主要評価項目を達成しなかったと発表

Vedanta Biosciences Announces Phase 2 Study of VE202 in Ulcerative Colitis Did Not Meet Primary Endpoint

Vedanta Biosciences は、軽度から中等度の潰瘍性大腸炎を対象とした第2相 COLLECTiVE202 試験において、VE202 が主要評価項目である内視鏡的奏効を達成しなかったと発表した。ランダム化プラセボ対照の同試験には114例（VE202 群57例、プラセボ群57例）が登録され、VE202 群の奏効率はプラセボ群と統計学的な差がなかった。安全性は良好で、治療関連の重篤な有害事象は認められなかった。同社は今後、再発性C. difficile感染症を対象としたVE303の第3相 RESTORATiVE303 試験にリソースを振り向けるとしている。