HistoSonics、CE マークを取得し欧州でのアクセス拡大と Edison® Histotripsy プラットフォームのグローバル商業化を加速

HistoSonics Receives CE Mark, Unlocking Access Across Europe and Accelerating Global Commercialization of the Edison® Histotripsy Platform

HistoSonics は、手術や放射線を用いずに肝腫瘍を破壊する非侵襲集束超音波プラットフォーム Edison System について、欧州で CE マークを取得した。同社は、12か月時点の局所腫瘍制御率90%と良好な安全性を示した臨床試験結果を挙げている。2023年10月の FDA 認可に続き、欧州の専門治療施設から段階的に商業展開を開始する。

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