HistoSonics、台湾 TFDA の画期的な承認を取得しグローバル展開を加速

HistoSonics Receives Landmark TFDA Approval in Taiwan, Accelerating Global Expansion

HistoSonics は、台湾食品薬物管理署（TFDA）から Edison Histotripsy System の承認を取得した。同システムは集束超音波により、手術や放射線を用いずに対象腫瘍を機械的に破壊する。台湾で最初の導入施設である国立台湾大学病院では、すでに研究プロトコル下で複数の腫瘍種の治療が行われている。今回の承認により地域内での提携や臨床研究を拡大できる。

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HistoSonics の他のリリース

• 2026.07.20 HistoSonics、香港で拡張した Histotripsy トレーニングセンターを開設
• 2026.07.13 HistoSonics、CE マークを取得し欧州でのアクセス拡大と Edison® Histotripsy プラットフォームのグローバル商業化を加速
• 2026.06.22 HistoSonics、Yosemite などの戦略投資家が参加する資金調達を発表
• 2026.05.11 HistoSonics、腎腫瘍に対する FDA 申請を発表し Histotripsy の適応拡大を推進
• 2026.03.30 HistoSonics、前立腺肥大症（BPH）治療における Edison® Histotripsy System 評価の初期症例を治療
• 2025.10.22 HistoSonics、非侵襲的肝腫瘍治療の保険適用を Elevance Health の加入者4,540万人に拡大