HistoSonics、腎腫瘍に対する FDA 申請を発表し Histotripsy の適応拡大を推進

HistoSonics Moves to Advance Additional Histotripsy Applications Announcing FDA Submission for Kidney Tumors

HistoSonics は、Edison Histotripsy System を腎腫瘍に用いるための De Novo 申請を FDA に提出した。申請は67名が登録された #HOPE4KIDNEY 試験のデータに基づき、切開や熱損傷を伴わない非侵襲的な腫瘍破壊が示されている。同社によると、米国では約68万人が腎腫瘍を有し、2026年には約8万人の新規診断が見込まれる。

HistoSonics 公式リリース（Business Wire）で全文を読む ↗

HistoSonics の他のリリース

• 2026.07.20 HistoSonics、香港で拡張した Histotripsy トレーニングセンターを開設
• 2026.07.13 HistoSonics、CE マークを取得し欧州でのアクセス拡大と Edison® Histotripsy プラットフォームのグローバル商業化を加速
• 2026.06.22 HistoSonics、Yosemite などの戦略投資家が参加する資金調達を発表
• 2026.05.18 HistoSonics、台湾 TFDA の画期的な承認を取得しグローバル展開を加速
• 2026.03.30 HistoSonics、前立腺肥大症（BPH）治療における Edison® Histotripsy System 評価の初期症例を治療
• 2025.10.22 HistoSonics、非侵襲的肝腫瘍治療の保険適用を Elevance Health の加入者4,540万人に拡大