Epitel、2つの新技術についてFDAの510(k)認可を取得：外来使用向けREMI遠隔脳波モニタリングシステムと、イベント検出用のREMI Vigilenz AI

Epitel Receives FDA 510(k) Clearance for Two New Technologies: REMI Remote EEG Monitoring System for Ambulatory Use and REMI Vigilenz AI For Event Detection

Epitel は、外来使用向けの REMI 遠隔脳波モニタリングシステムと、イベント検出用の REMI Vigilenz AI という2つの技術について、FDA の 510(k) 認可を取得したと発表した。外来向けの認可により、施設内だけでなく在宅環境でも長時間の脳波記録が可能になる。Vigilenz AI は機械学習を用いて発作の可能性があるイベントを抽出する。両技術は 2024 年内に一部の医療機関を通じて提供される予定で、神経内科医が長期間にわたり発作を検出・解析することを支援する。