Xeltis poised for commercialization following excellent clinical data from aXess EU pivotal multicentre trial
Xeltis は aXess のEUピボタル試験の結果を発表し、血液透析用バスキュラーアクセスにおいて標準的な人工血管より持続的な開存性と少ない介入回数を示したとした。試験はEU18施設で120例を登録し、感染への強い耐性を示し、穿刺関連の抜去は1例のみ、15,000回を超える透析セッションで出血合併症率は0.02%未満であった。aXess は同社独自の Endogenous Tissue Restoration プラットフォームを用い、患者自身の生きた組織へ徐々に置き換わる。米国ピボタル試験は進行中で、中間結果は2026年に見込まれている。
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