Xeltis、商業化に向け血液透析用コンジット aXess™ のCEマークを取得

・ Xeltis 規制・承認

Xeltis receives CE mark for aXess™, its aXess hemodialysis conduit ™, as it moves to commercialization

Xeltis は、血液透析用の再生型バスキュラーアクセスコンジット aXess™ について、欧州臨床試験データ提出から84営業日でCEマークを取得したと発表した。同技術はノーベル賞を受けた科学に基づき、同社の Restorex™ 素材を用いて、体本来の治癒反応によりバスキュラーアクセス用の生きた血管を形成させる。この承認により同社は臨床段階から商業段階の企業へ移行する。今後は欧州市場での商業化が可能となり、患者の長期的なカテーテル依存の軽減に寄与するとしている。

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