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Distalmotion、胆嚢摘出術でFDA 510(k)承認を取得し DEXTER® による外来ロボット手術へのアクセスをさらに拡大

・ Distalmotion 規制・承認

Distalmotion Gains FDA 510(k) Clearance for Cholecystectomy, Further Advancing Access to Robotics in the Outpatient Setting with its DEXTER® Robotic Surgery System

Distalmotion は、DEXTER ロボット手術システムによる成人の胆嚢摘出術について FDA 510(k) 承認を取得した。2024年第4四半期の鼠径ヘルニア修復に続く、米国で2件目の承認適応となる。胆嚢摘出術は最も頻繁に行われる一般外科手術の一つで、米国では年間約100万件が実施され、そのうち60%が外来で行われている。DEXTER は手術室の改修を必要としないコンパクトで可搬性の高い設計により外来環境向けに構築されており、世界で30種類を超える術式、2,000件超の手術に使用されてきた。

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