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Vedanta Biosciences、再発性C. difficile感染症の予防を目的としたVE303の極めて重要な第3相 RESTORATiVE303 試験で最初の患者を登録

・ ヴェダンタ・バイオサイエンシズ 臨床

Vedanta Biosciences Enrolls First Patient in Pivotal Phase 3 RESTORATiVE303 Study of VE303 for the Prevention of Recurrent C. difficile Infection

Vedanta Biosciences は、再発性C. difficile感染症の予防を目的とした経口生菌製剤 VE303 の第3相試験 RESTORATiVE303 で、最初の患者を登録したと発表した。同試験は22カ国の約200施設で実施され、FDA への生物製剤承認申請（BLA）を支えるよう設計されている。先行する第2相試験では、VE303 はプラセボと比較して再発率を調整後絶対リスクで30.5%低下させていた。

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